کلینیک تصفیه آب ایران

اجراي سيستم تمام اتوماتيك تصفيه و توليد آب خالص ججهت مصارف داروسازي به شيوه ي چند مرحله ايي اسمز معكوس و مخزن استيل ولوله كشي سيستم توزيع به روش اربيتال ولدينگ به همراه كليه مستندات معتبرسازي

دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator
دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز  آب خالص بر اساس استاندارد USP يا  EP  را توليد نمايد.

واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو  در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW  مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.

DQ.IQ,OQ

فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

تماس باما

مشاوره، طراحي و ساخت دستگاه تصفيه وتوليد آب فوق خالص 5 مترمكعب بر ساعت شامل سيستم هاي پيش تصفيه، سيستم چند مرحله ايي اسمزمعكوس، سيستم الكتروديونايزر EDI و مخازن استيل 10000 ليتري

دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator
دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز  آب خالص بر اساس استاندارد USP يا  EP  را توليد نمايد.

واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو  در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW  مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.

DQ.IQ,OQ

فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

تماس با ما:

تماس باما

طراحي اجرا و مديريت سيستم تصفيه آب و توليد آب خالص
طراحي اجرا و مديريت سيستم تصفيه آب و توليد آب خالص شامل ك

سيستم الكترو كلريناتور سيستم چند مرحله ايي اسمز معكوس سيستم الكترو ديونايزرو ضدعفوني كننده ازن و به همراه معتبر سازي است. و همچنين اجراي لوله كشي استيل و خطوط انتقال دارو با جوشكاري اربيتال ولدينگ ORBITAL WELDING

تماس با ما:

تماس باما

مشاوره، طراحي و ساخت دستگاه تصفيه وتوليد آب فوق خالص شامل سيستم هاي پيش تصفيه، سيستم چند مرحله ايي اسمزمعكوس، سيستم الكتروديونايزر EDI و مخزن استيل جهت پروژه SD2
دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator

دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز  آب خالص بر اساس استاندارد USP يا  EP  را توليد نمايد.

واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو  در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW  مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.

حداكثر محدوده مجاز

PH                   :         5 – 7

Conductivity    :         < 1.3 µS / cm @ 25 °C

TOC                    :      < 500 ppb

Microbial Count        :         <100 cfu / Ml

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي شامل DQ.IQ,OQ

فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

تماس با ما:

تماس باما

مشاوره، طراحي و ساخت دستگاه تصفيه وتوليد آب فوق خالص شامل سيستم هاي پيش تصفيه، سيستم چند مرحله ايي اسمزمعكوس، سيستم الكتروديونايزر EDI و مخزن استيل جهت پروژه SD2
دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator

دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز  آب خالص بر اساس استاندارد USP يا  EP  را توليد نمايد.

واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو  در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW  مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.

حداكثر محدوده مجاز

PH                   :         5 – 7

Conductivity    :         < 1.3 µS / cm @ 25 °C

TOC                    :      < 500 ppb

Microbial Count        :         <100 cfu / Ml

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي شامل DQ.IQ,OQ

فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

تماس با ما:

تماس باما

دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator
دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز  آب خالص بر اساس استاندارد USP يا  EP  را توليد نمايد.

واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو  در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW  مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.

حداكثر محدوده مجاز

PH                   :         5 – 7

Conductivity    :         < 1.3 µS / cm @ 25 °C

TOC                    :      < 500 ppb

Microbial Count        :         <100 cfu / Ml

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي شامل DQ.IQ,OQ

فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

استاندارهاي آب خالص و سيستم هاي تصفيه آب چيست؟
استانداردهاي اصلي براي آب خالص در فعاليت­هاي داروسازي، باليني، زيستي و مولكولي شامل فارماكوپه، CLSI، CAP، ASTM و ISO است. استاندارد فارماكوپه يكي از مهم ترين استانداردهايي است كه در فعاليت هاي توليدي با كشت سلول مورد استفاده قرار گرفته است.

دو گريد تثبيت شده براي فعاليت هاي دارويي شامل آب خالص (PW) و آب تزريقي (WFI) است. در سال 2002 فارماكوپه اروپا EP يك گريد جديدي از آب خالص تحت عنوان آب بسيار خالص HPW معرفي كرد. اين گريد مشابه گريد WFI اروپايي است و فقط در فرايند توليد آن از تقطير استفاده نمي شود. در شكل هاي زير مشخصات آب PW ،آب WFI و HPW ارائه شده است.لازم به ذكر است آب PW و HPW با سيستم هاي آبساز شركت مهياز قابل حصول مي باشند.

فرايند و سيستم هاي توليد آب خالص (پيش_تيمار)
در فرايند خالص سازي آب نياز به يك فرايند پيش تيمار روي آب براي دستيابي به اهداف زير است.

جلوگيري از ايجاد رسوبات و جرم گرفتگي ها با حذف پارتيكل ها و ناخالصي هاي آلي و ميكروبي
حفظ مقياس و اندازه عملياتي سطوح تجهيزات با حذف سختي ها وفلزات
حذف مواد استفاده  براي كنترل مواد ميكروبي مثل كلر
تكنيك هاي اصلي فرايند پيش تيمار معمولا شامل فيلتراسيون، نرم كردن آب( حذف سختي اوليه)، تيمار كردن با كربن فعال( حذف مواد آلي ) و تنظيم pH است كه اين امور با دستگاه هاي آبساز صورت مي گيرد.
از فيلتراسيون عمقي يا غشايي براي حذف پارتيكل ها در مرحله ي اول استفاده مي شود. در اين مرحله رشد ميكروب ها روي غشاي فيلترها بايد كنترل شود.
تماس با ما:

تماس باما

مشاوره، طراحي و ساخت دستگاه تصفيه وتوليد آب فوق خالص شامل سيستم هاي پيش تصفيه، سيستم چند مرحله ايي اسمزمعكوس، سيستم الكتروديونايزر EDI و مخزن استيل به همراه لوله كشي استنلس استيل بهداشتي توزيع آب خالص به همراه مستندات

دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator
دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز  آب خالص بر اساس استاندارد USP يا  EP  را توليد نمايد.

واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو  در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW  مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.

DQ.IQ,OQ

فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

تماس با ما:

تماس باما

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا  EP  همواره حفظ و تامين گردد.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.

لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي  مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه  مي شوند.
سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.
مشاوره، طراحي و ساخت دستگاه تصفيه وتوليد آب فوق خالص شامل سيستم هاي پيش تصفيه، سيستم چند مرحله ايي اسمزمعكوس، سيستم الكتروديونايزر EDI و مخزن استيل به همراه لوله كشي استنلس استيل بهداشتي توزيع آب خالص به همراه مستندات

دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator
دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز  آب خالص بر اساس استاندارد USP يا  EP  را توليد نمايد.

واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو  در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW  مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.

DQ.IQ,OQ

فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

تماس با ما:

تماس باما